第十批国度药品聚集带量采购日前适度。而部分中选的仿制药由于价钱低也激发关切。像阿司匹林这种老本低、价钱低的仿制药女同 t，质地能保证吗？关于集采中选的廉价仿制药女同 t，有关部门怎样监管，确保集采药“降价不降质”呢？国度药监局有关崇敬东谈主先容，药监部门按照与原研药一致的模范，鼓励仿制药质地和疗效一致性评价。具体职责中，构建了一整套与国外接轨的本事评价体系，不仅在审评审批时坚握严格模范，在药品过评上市后仍然坚握全隐敝监管。条款企业严格按照苦求一致性评价时的工艺坐褥，要紧变更须从头审批。
很狠撸 发布于：上海市